陳思蒝, Finrod Chen
新北市永和區 • me@finrod.xyz
研究發展部主任
自大同大學生物工程研究所畢業後踏入職場，加入喜躍生醫股份有限公司至 今。由製程工程師升級為生產部技術主管，並參與過多次臨床試驗查核、特管 辦法計畫申請及恩慈療法執行，熟悉細胞治療相關法規及實際執行經驗。
技能
基礎生化實驗
5年以上經驗於中草藥研究領域，包含活性成份分離純化、成份定性定量、化合物結構分析以及生化活性分析(in vitro/ in vivo)
細胞生化實驗
10年以上經驗於人類細胞組織領域，專注於成體幹細胞製程開發最佳化，應用於疾病治療新要開發
專案計畫管理
專案提案、執行及管理，統籌規劃專案資源及內部控制流程
工具及技術
AWS Services • Digiwin iGP Workflow • Docker • Fiddler • Git • Google Workspace • Microsoft Office • PaloAlto Firewall • Postman • PowerShell • SQL Server • SVN • VS Code • Web Frontend/Backend
語言
中文 - Native • 台語 - Native • 日文 - Beginner • 英文 - Advanced
經歷
喜躍生醫
Jan, 2020
–
Present
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研發主任
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May, 2022
–
Present
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研究發展部主任，負責協調各研發專案資源分配，專案報告審查；另負責於「特定醫療儀器及醫療技術技術管理辦法」規範之細胞治療計畫案件完整流程
資訊管理人
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Jan, 2020
–
Present
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行政管理處資訊管理人，負責公司內部資訊資安議題，管理進銷存系統、內部網路系統及企業內部服務
光麗生醫
Feb, 2012
–
Jan, 2022
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成立於2009年，為細胞治療產業元祖級公司，也是第一間儲存「成人幹細胞」的公司，於2023年初因IPO需求更名為喜躍生醫
生產主任
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Feb, 2018
–
Jan, 2022
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生產製造部主任，負責協調生產排程，簽署細胞產品製程報告；另負責或參與於「特定醫療儀器及醫療技術技術管理辦法」規範之細胞治療計畫案件完整流程
- 參與免疫殺手細胞製程開發
- 主導膝關節脂肪取得並建立脂肪間質幹細胞庫技術開發之人體研究
- 主導抽脂後廢棄脂肪建立脂肪間質幹細胞庫技術開發之人體研究
- 特定醫療儀器及醫療技術技術管理辦法：免疫殺手細胞治療第四期實體癌專案管理
- 特定醫療儀器及醫療技術技術管理辦法：脂肪間質幹細胞治療退化性關節炎專案管理
副研究員
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Feb, 2014
–
Jan, 2018
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研究發展部研究員，負責收集彙整尖端技術資訊及臨床研究成果、填寫與檢核細胞產品製程報告、執行每日檢查並參與內部能力試驗
- 參與脂肪間質幹細胞治療漸凍症臨床研究申請
- 參與脂肪間質幹細胞治療漸凍症恩慈治療申請
製程工程師
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Feb, 2012
–
Jan, 2014
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生產製造部製程工程師，主要負責脂肪間質幹細胞及臍帶間質幹細胞組織分離與幹細胞培養
- 參與脂肪間質幹細胞治療二型糖尿病臨床研究申請
- 參與製程ISO文件系統建置專案
認證
乙種職業安全衛生業務主管
社團法人工業安全衛生協會 • 2023/01/17合格
學歷
大同大學
生物工程研究所 • 2009年09月 — 2011年06月
主要研究方向為中草藥萃取物化學活性及細胞活性分析，並期望能找出特定的活性成分，進一步純化作為保養品或保健食品之原料
專案
鼎新 iGP Workflow進銷存系統導入
專案經理 • 2020年06月 — 2021年01月
目前全系統穩定運作中 1. 同時導入iGP Workflow進銷存系統、EasyFlow電子簽核系統及Shop Flow Tracking生產管制系統 2. 導入時間共4個月，於2020年11月準時上線 3. 上線後回顧KPI皆達到預期目標，順利結案
特管辦法細胞治療計畫申請
專案經理、計畫書撰寫 • 2018年02月 — 至今
目前已通過14個計畫案申請(2024年01月) 1. 撰寫計畫書及產品製造文件，彙整後送審 2. 公部門/醫療機構聯繫窗口，溝通協調計畫書內容，因應審查意見修正計畫內容 3. 控制計畫書版本，建立知識管理系統
特管辦法細胞治療計畫執行
專案經理、品質計畫負責人代理人 • 2019年02月 — 至今
目前8個案件營運中，服務超過170位病患，放行細胞產品超過600劑次(2024年01月) 1. 審核產品報告，確認記錄完整正確，相關技術性標準作業程序之制定及審查、協助內部PD/CA流程執行 2. 醫療機構聯繫窗口，安排治療排程，控管計畫成本及治療成效與不良事件追蹤 3. 收集病患治療資料，彙整年度報告，統計產品品質數據及醫療數據
興趣
嘗試各種新世代科技，空閒時自學各項IT/Maker技能，包含自行架設blog、部署雲端服務、3D列印、Arduino開發、智慧家庭建設等等...
社群
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