臨床試驗資訊系統
改善臨床試驗申請/建立流程
- 研究人才資料庫
- 健康受試者資料庫
- 特定疾病受試者資料庫
- 臨床試驗合約資訊管理系統
加速臨床試驗進行
- 收案資訊系統
- 臨床試驗專用門診(開藥警示)
- 臨床試驗專用藥局(調劑警示)
- 受試者保護中心
- 電子化病歷借閱系統
研究人才資料庫
計畫主持人人力資料庫
紀錄PI課程時數、目前/過往執行計畫、案件情況、專長篩選
研究護士人力資料庫
紀錄研究護士課程時數、目前/過往執行計畫、案件情況、專長篩選
人力評鑑回饋機制
廠商/CRO稽核，回饋內容紀錄於資料庫中
臨床試驗執行效率回饋機制
院內IRB及定期臨床試驗稽核會議稽核結果紀錄於資料庫中
受試者資料庫
健康受試者資料庫
- 長期招募健康受試者
- 加速一期臨床試驗啟動
- 受試者資料可依性別、年齡篩選
特定疾病受試者資料庫
- B肝、C肝等特定疾病
- 院內特定科別醫師協助招募
- 加速二期以上臨床試驗啟動
- 受試者資料可依性別、年齡篩選
臨床試驗合約/計劃書資訊管理系統
- Protocol Tracking and Management System, PTMS
- 廠商線上遞送臨床試驗合約
- 主持人線上遞送臨床試驗計劃書
- IRB線上審查合約/計劃書
- 線上補件/修改合約/計劃書
- 提升院內合約/計劃書管理效率
臨床試驗專用門診/藥局
於一般線上掛號系統操作
- 受試者專屬通道
- 必定可成功掛號及看診
- 提升回診追蹤成功率
臨床試驗專用藥局及藥師
- 加速受試者領藥流程
醫師開藥警示及藥師調劑警示
- 避免誤用禁用藥物
- 降低偏差率及AE
受試者保護中心
電子化病歷借閱系統
- 主持人專屬調閱帳號
- 廠商/CRO專屬調閱帳號(特定時間有效)
- 指定病歷調閱室/指定病歷調閱電腦
- 完整調閱紀錄與操作歷程
Academic Research Organization, ARO
- 主持人及廠商主導平台
- 新藥/醫材開發→臨床前研究→臨床試驗→專利佈局
- 協助國內藥廠與生技公司開發台灣品牌品銷世界為目標
- 美國、澳洲、日本多醫學中心結盟，加速跨國多中心試驗執行
- 培訓各領域PI、臨床試驗藥師、研究護士，同時提供GCP線上課程